Over Ineke
Uw digitale collega. Altijd beschikbaar.
Ineke is ontwikkeld door Gen4 B.V. en specifiek ontworpen voor de Nederlandse zorg. Ineke heeft twee toepassingen: intake via chat voor huisartsenpraktijken en telefoonbeantwoording voor klinieken. Bij alles wat Ineke doet geldt één kernprincipe: de mens beslist. Ineke verzamelt en structureert, uw team beoordeelt en handelt.
Wat Ineke wel en niet doet
Ineke doet
- Gericht uitvragen van de zorgvraag: symptomen, duur, ernst, relevante achtergrond
- Antwoorden normaliseren en samenvatten in een gestructureerd intakerapport
- Indicatieve urgentie-inschatting geven (zelfzorg, advies binnen 72 uur, afspraak binnen 24 uur, direct contact)
- Logistieke terugkoppeling aan de patient: bevestiging, wachttijd, afspraakinstructie
- Algemene informatievragen beantwoorden en/of doorsturen naar de praktijk
- 24/7 beschikbaar zijn in 32 talen op de praktijkwebsite
Ineke doet niet
- Autonome klinische besluitvorming: diagnose, behandelkeuze of klinische risicoberekening
- Automatische triage-acties zonder menselijke goedkeuring
- Medische interpretaties van onderzoeksresultaten of beelden
- Medisch advies of oordeel geven over de zorgvraag
- Directe opname in het EPD zonder logging en menselijke validatie
- Contact opnemen met patienten zonder goedkeuring van de praktijk
Onze principes
Human-in-the-loop
Alle klinische beoordeling en elk definitief besluit blijft voorbehouden aan een bevoegde zorgverlener. De zorgverlener beoordeelt altijd het intakerapport voordat actie wordt ondernomen en kan de urgentie-inschatting overrulen.
Transparante verwerking
Elke stap in het intakeproces wordt gelogd. Intakerapporten vermelden wat door AI is gegenereerd, welke bronnen gebruikt zijn en dat de urgentie-inschatting indicatief is. Volledig reproduceerbaar en traceerbaar.
Minimale gegevensverwerking
Ineke verwerkt uitsluitend de gegevens die noodzakelijk zijn voor de intake. Gespreksinhoud wordt direct na rapportage verwijderd. Logs worden maximaal 24 uur bewaard. Geen profilering, geen doorverkoop van gegevens.
Data blijft van de praktijk
De huisartsenpraktijk is en blijft verwerkingsverantwoordelijke. Gen4 B.V. is verwerker, ElevenLabs is sub-verwerker. Bij beëindiging worden alle gegevens volledig verwijderd of overgedragen binnen 30 dagen.
Certificeringen & compliance
NEN 7510
NEN 7510 — Informatiebeveiliging in de zorg
NEN 7510 compliant voor zorginstellingen. Het systeem is ontwikkeld conform de NEN7510-norm voor informatiebeveiliging in de zorg.
- End-to-end encryptie (TLS 1.3 in transit, AES-256 at rest)
- Toegangscontrole op basis van rollen en rechten (RBAC)
- Logging en audittrail van alle verwerkingsactiviteiten
- Hosting binnen de Europese Economische Ruimte
- Incidentmanagement en meldplicht datalekken binnen 72 uur
- Business continuity: alternatieve oplossing binnen 4 uur bij uitval
MDR
Medical Device Regulation — EU 2017/745
Ineke valt onder MDR-risicoklasse I. Gen4 B.V. voldoet aan de toepasselijke verplichtingen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.
- Klasse I classificatie — UDI-DI: GEN4-INEKEAI-SAMD-001
- Klinische evaluatie door Huisartsen Zorggroep Breda conform Artikel 61 MDR
- Post-market surveillance systeem conform Artikel 83 MDR
- Technische documentatie conform Bijlagen II en III
- UDI-registratie in EUDAMED database
- Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) met risicobeheer en incidentenbeheer
EU AI Act
EU AI Act — Artificial Intelligence Act
Ineke is geclassificeerd als limited-risk AI-systeem onder de EU AI Act vanwege de transparantieverplichtingen. Desondanks past Gen4 de standaarden voor high-risk systemen toe.
- Risicoanalyse en -beheersysteem conform Artikel 9
- Transparante AI: patiënten worden geïnformeerd dat zij met een digitale assistent spreken
- Menselijk toezicht als kernprincipe (Artikel 14)
- Data governance en trainingsdata documentatie
- Technische documentatie conform Artikel 11
- Uitlegbare besluitvorming in rapportages
AVG/GDPR
Algemene Verordening Gegevensbescherming
Volledige naleving van de Europese privacywetgeving. De huisartsenpraktijk is verwerkingsverantwoordelijke, Gen4 B.V. is verwerker, ElevenLabs is sub-verwerker.
- Verwerkersovereenkomst conform Artikel 28 AVG
- Privacy by design en privacy by default
- Data Protection Impact Assessment (DPIA) uitgevoerd
- Recht op inzage, correctie en verwijdering gewaarborgd
- Dataverwerking uitsluitend binnen de EU/EER (ElevenLabs EU Data Residency)
- Gespreksinhoud direct verwijderd na rapportage, logs maximaal 24 uur
ISO 27001
ISO 27001 — Informatiebeveiliging
Gen4 werkt aan ISO 27001 compliancy. De sub-verwerker ElevenLabs is ISO 27001:2022 gecertificeerd inclusief ISO 27017 en ISO 27018.
- Informatiebeveiligingsmanagementsysteem (ISMS) in opbouw
- Risicogebaseerde aanpak voor beveiligingsmaatregelen
- Continue verbetering van beveiligingsprocessen
- Sub-verwerker: SOC 2 Type 2, ISO 27001:2022, NHS DSPT gecertificeerd